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开展问题疫苗专项检查工作

2018-07-25 15:04
  文章来源:丹棱县食品药品监督管理局

近日,长春长生生物科技有限责任公司“违法违规生产冻干人用狂犬病疫苗”事件和“百白破疫苗效价指标不符合标准规定”引发全社会深切关注。丹棱县食药监局结合日常监管,以问题为导向,立即对丹棱县疾病预防控制中心及各接种点全面开展了排查工作。经查,丹棱县疾病预防控制中心和各接种点均未购进和使用过涉事的狂犬病问题疫苗和百白破问题疫苗。

此次主要从五个方面开展检查:一查疫苗购进渠道是否合法,票、账、货是否相符;二查是否建立真实完整的疫苗购进、供应、分发记录,并留存生物制品批签发合格证,是否建立真实完整的购进、验收、销售及使用记录;三查接种单位疫苗储存、运输是否严格落实疫苗和冷链全程、可追溯的管理要求,是否安排专人负责冷链管理、切实落实温度监测管理要求;四查是否对不合格疫苗按要求逐级上报并按规定进行销毁;五查是否对疫苗冷藏设施、设备定期检查、维护和更新。

下一步丹棱县食药监局将继续以极度认真、极端负责的态度,认真落实国家局、省局、市局和县委、县政府对药品监管工作的要求。强化监管不放松,严打高压不放松,强化巡查监管,公开举报电话,联动相关部门,发动社会共治,对药品特别是疫苗类生物制品违法犯罪行为露头就打,严厉惩处,绝不姑息。

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